拒绝前颈中线ACURATETA(TM)心脏瓣膜移植手术

日期:2021-01-04 15:37:19 | 人气: 11877

拒绝前颈中线ACURATETA(TM)心脏瓣膜移植手术 本文摘要:化疗结果是为了拿着日本药品和医疗器械局(PMDA)的文件,MarketWide2013年8月12日集中在瑞士Ekubrown新闻/明通新闻穿梭/-TAVI(TAVI)系统上的瑞士私营公司SymetisInc

日本

手术在大阪大学医院进行。在可行性研究中,4名患者接受了成功的化疗。化疗结果是为了拿着日本药品和医疗器械局(PMDA)的文件,Market Wide 2013年8月12日集中在瑞士Ekubrown新闻/明通新闻穿梭/-TAVI(TAVI)系统上的瑞士私营公司Symetis Inc .这些手术是Yoshiki Sawa教授领导的可行性研究的一部分。

Toru Kuratani教授对4名患者进行了手术,其中2人拒绝了前颈中线ACURATE TA(TM)心脏瓣膜移植手术,其余2人拒绝了逆境动脉ACURATE TF(TM)心脏瓣膜移植手术。术后所需结果显示肾功能比较好。没有所有瓣膜或只有微量的心脏瓣膜加油,只有一位数的倾斜,没有并发症。Y. Sawa教授兼任将积极开展的PMDA研究的首席研究员。

他感到自豪的是,第二代TAVI是在日本首次移植的,需要主导此次临床研究,并将ACURATE(TM)TAVI系统引入患者体内。这些手术也标志着我们在大庆大学医院进行的TAVI移植手术已经突破了100次。T. Kuratani教授公开评论Symetis产品的易用性时表示,ACURATE TA(TM)和ACURATE TF(TM)非常简单,运输过程在整个手术过程中完全得到控制。

移植防卫非常直观,心脏瓣膜不经常漏水也令人印象深刻。发送给PMDA的文件:大阪大学医院进行的移植手术是可行性研究的一部分,将反对以日本药品及医疗器械局为原型的多中心售前审查研究的文件。(威廉莎士比亚、Northern Exposure(美国电视连续剧)、Laura Brenton,Symetis公司临床和监管副总裁:我们与日本药品和医疗器械局一起,利用这些可行性研究数据和作为申请者欧洲CE认证标志的研究数据,要求将这些产品引入日本市场的最佳方法。据GBI Research称,到2017年,日本的前颈中线路径和逆境股动脉TAVI手术量预计每年接近4000例。

心脏瓣膜

Symetis首席执行官Jacques Essinger回应说:“日本的心脏外科和介入性心脏学标准最低,拥有世界上最低的老龄化人口比例,日本偏向TAVI系统,将获得在欧洲以外市场扩大临床和商业活动的有趣机会。”已经针对ACURATE TA(TM)和ACURATE TF(TM)推出的自膨胀ACURATE TA(TM)的特点是,使用独特的智能设计,具有单人手术两个阶段的技术。

最重要的区分特征是自身位置和自我阻断体系结构以及整个手术过程中明显的使用便利性。反对人工心脏瓣膜的最佳位置和阻断,因此心脏瓣膜泄漏和肾功能更小。ACURATE TA(TM)共、中、三种规格,适用于主动脉环直径为21mm ~ 27mm的患者。ACURATE TF(TM)是Symetis的股权TAVI系统,它在一定程度上基于ACURATE TA的自身位置、自身拦截设计和具有特定方法的概念。

ACURATE TF(TM)目前正在进行临床研究,计划在2013年底之前获得CE认证标志。ACURATE TF(TM)由内外壳心包裙子的自膨胀镍钛支架和自膨胀镍钛支架内穿孔猪心包的组织瓣组成。ACURATE TF(TM)均有、中、小、超小型四种规格,运输系统可容纳18F的外径。

请访问www . pcronline.com/redirect/2013-europcr-symeed获取有关ACURATE TA(TM)和ACURATE TF(TM)的详细信息,并访问公司的产品ACURATE TA()。该公司总部位于瑞士洛桑,受到欧洲顶级风险企业的投资反对,其中包括Truffle Capital、Novartis Venture Fund、Wellington Partners、Aravis Venture和Vinci Capital等。联系方式:SymetisMarina Izzo营销总监marina.izzo@symetis。


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